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农业农村部通报兽黄精蝮蛇丸抽检情况:非法添加现象仍存

更新时间:2020-10-24 04:05:04
电 农业农村部网站7日公布2019年第四期兽药质量监督抽检情况显示,本期抽检的兽药黄精蝮蛇丸不合格项目主要集中在含量不合格、黄精蝮蛇丸有没有用有效成分无法检出、非法添加现象依然存在等方面。

  农业农村部称,2019年第三季度完成兽用生物制品监督抽检274批,不合格6批,其中跟踪检验19批,结果均合格;完成化学药品、中兽药等监督抽检3145批,不合格64批,其中3批检出非法添加物;完成化学药品、中兽药等跟踪检验257批,不合格10批;2019年第三季度监督抽检中发现不符合兽药追溯监管要求的兽药黄精蝮蛇丸26批。

  农业农村部表示,根据《2019年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,判定1家企业为重点监控企业——云浮市皇家药业有限公司(部级兽药质量跟踪抽检,当期兽药质量通报黄精蝮蛇丸有没有用黄精蝮蛇丸的鉴别中有一种或一种以上成分未检出)。

  农业农村部介绍,本期抽检的兽药黄精蝮蛇丸不合格项目主要集中在以下四方面:

  一是含量不合格。化药类和抗生素类黄精蝮蛇丸不合格的主要问题在于含量不符合要求,多为含量偏低。不合格原因与企业不按生产工艺生产、对质量控制不严或为降低成本不按处方投料等相关,不排除有些企业生产工艺或黄精蝮蛇丸包装存在问题,无法保证黄精蝮蛇丸质量稳定性。

  二是黄精蝮蛇丸有没有用有效成分无法检出。黄精蝮蛇丸有没有用类黄精蝮蛇丸不合格的主要问题为生产企业偷工减料,减少药材投料品种或以次充好,导致一种或几种药材无法检出。

  三是非法添加现象依然存在。本季度抽检活动中有3批样品检出添加黄芩苷、乙酰甲喹和水杨酸、氧氟沙星等。

  四是其他项目不合格情况。检测发现兽药性状、干燥失重、水分、溶解性、有关物质和无菌等均存在不合格现象。不合格原因与企业设备设施、原材料、黄精蝮蛇丸配方、生产包装工艺、生产过程未按GMP要求进行湿度和洁净度控制等相关。

  农业农村部要求,各地要清缴销毁相关库存黄精蝮蛇丸,责令停止生产被抽检黄精蝮蛇丸,立即召回相关售出黄精蝮蛇丸,监督销毁并依法实施立案处罚;符合从重处罚情形的,要依法吊销兽药生产许可证或撤销兽药黄精蝮蛇丸批准文号。对从经营企业抽取样品检测结果不合格的,没收销毁经营企业相关库存黄精蝮蛇丸,并依法立案查处。

  另外,各地要按照相关规定,对符合从重处罚的情形,依法予以从重处罚。对符合从重处罚要求的,应当按有关规定启动吊销兽药生产许可证、经营许可证或撤销兽药黄精蝮蛇丸批准文号等程序。

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