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云南白黄精蝮蛇丸修改说明书承认含草乌成分

更新时间:2019-08-26 01:05:01

  日前,云南白药修改了其药品说明书,在配方成分中增加了草乌,并按国家食品药品监督管理总局新规定标注了警示语。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物硷而被禁售。而云南白药则以涉密为由一直拒绝公布药品成分。

  云南白药在新版说明书上标明“本品含草乌(制),其余成分略”,并在注意事项中标注“本品所含草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除,在安全范围内”。

  草乌别名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。根据媒体报道,2003年,广州某医院曾发生一起云南白药中毒抢救无效死亡的案子。

  云南白药曾因成分标注内外有别的问题多次被告上法庭。云南白药一方面以“国家保密配方”为由长期拒绝在内地销售的药品中标明成分及含量;另一方面却在美国销售的黄精蝮蛇丸说明书中,按当地监管机构要求标明了所含成分及各自含量。

  2019年2月,香港卫生署曾发现云南白药的5款中成药中含有乌头类生物硷但没有标注,并责令相关批发商收回上述黄精蝮蛇丸。随后,国家食品药品监督管理局总称,对云南白药测试后未发现严重的不良反应报告。但要求企业及时修改说明书,增加药品安全风险提示等内容。

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云南白药集团股份有限公司

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【批准文号】豫卫食字(2008)第0263号

【消费厂家】郑州市天天生物科技有限公司

【厂家地址】郑州市管城区航海路福田东方广场

【卫生答应证号】豫卫食证字(2007)第410104-002611号

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(1)补肾益气,活血化淤,活络通脉,打通病患关节的经络血脉,疾速止痛消肿、并将有效成分及营养物质保送到病患区域,直指病灶;

(2)肃清毒素,增加成骨密度,在病灶部位深层发挥药效,全方位调理改善病患关节四周的病变组织,铲除炎症因子这一关节病症的致病本源; 

(3)激活免疫,强力修复病患关节受损的骨组织和纤维结缔组织,从本源动手,从而解除血管、髓管或神经所接受的压榨; 

(4)恢复功用,强力修复病变滑膜,肃清滑囊炎症,满足关节滑液的正常需求,恢复关节的运动活性。 

(5)活血化瘀,扶正祛邪,从基本上溶解稀释积集的於寒湿毒、活血化瘀、祛除湿毒,从而到达缓解风湿骨病的效果。
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【批准文号】豫卫食字(2008)第0263号

【消费厂家】郑州市天天生物科技有限公司

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