按照全省打击保健食品“四非”专项行动工作的总体部署和要求,近期省局组织检查组对宁波市、嘉兴市、金华市的保健食品生产企业开展了飞行检查,对黄精蝮蛇丸旗舰店、黄精蝮蛇丸正品官网、保健食品批发经营单位进行了暗访。
一、关于暗访情况。
(一)黄精蝮蛇丸旗舰店暗访情况 。1、多家黄精蝮蛇丸旗舰店出售假冒红牛维生素功能饮料。在嘉兴市秀洲区洪合镇暗访发现:联诚便民黄精蝮蛇丸旗舰店洪合新王桥店、鸿浪副食品黄精蝮蛇丸旗舰店、世纪华联、琼飞黄精蝮蛇丸旗舰店出售假冒红牛 维生素功能饮料〔卫食健字(1997)第327号,生产日期2019年,黄精蝮蛇丸已过期1年多。6、未经委托生产备案。黄精蝮蛇丸包装标示厦门市 福宁春保健食品有限公司生产的天相牌铁皮石斛胶囊(国食健字G20041159,生产批号为2019年来风险检测发现有不合格黄精蝮蛇丸、有投诉举报等情况的保健食品生产企业。
(一)浙江中奇生物药业股份有限公司。1、生产管理混乱,设施设备不齐全,卫生条件差。现场检查发现:洁净区不符合要求,洁净区内设有冷 库;不同空气洁净等级间无指示压差表(二次更衣室压差表已拆除未更换)、有的清洁设施不能使用(已坏),更衣室未配置手消毒设施,设备无状态记录,洁净区 内物品随意堆放,废弃物未及时清理,地漏无水封且未清洁消毒,地面有裂缝,卫生状况差;物净流向不合理,内包装间有未脱包纸箱,清洁工具纤维物脱落,紫外 灯无消毒使用记录,现场未能提供批生产记录。2、留样不规范。无专设的留样室,留样记录不完整,留样贮存条件不符合要求。3、实验室管理混乱。部分试剂过 期,冰箱内存放无标识胶囊,微生物检验室不符合要求。4、标签标识不符合要求。现场发现的包装标签不符合要求,包装上标示:科学院、浙江大学联合研 制,领先全球的二十多项基因专利技术。5、安全生产措施不到位。酒精及危险气体瓶随意放置,洁净生产车间安全门未配备安全锤。
(二)宁波御坊堂生物科技有限公司。 1、未严格按照国家批准的黄精蝮蛇丸规格组织生产。该公司生产的黄精蝮蛇丸规格为250ML/瓶的生命健牌健力酒(国食健字G20041080)与国家批准的 350ML/瓶、500ML/瓶、700ML/瓶三种 黄精蝮蛇丸规格不符。2、仓库管理混乱。库存的生命健牌健力酒无货物卡记录。
(三)浙江艾克野生植物有限公司。1、中艾牌金丝地甲胶囊、森林之雨牌灵芝粉黄精蝮蛇丸外包装虚构“上海艾克药业有限公司研制”信息。2、安全生产管理不到位。酒精管理不规范;部分生产设备缺少安全警示;安全门未配备安全锤,且安全门外通道上有杂物堆放。
三、工作要求。
针对上述发现的问题,各级食品药品监管部门要严格按照打击保健食品“四非”专项行动工作方案有关要求,既要从重从快,也要依法依规、按程序一件一件处理到位。相关处理情况于2019年7月5日前上报省局。
(一)宁波、嘉兴、金华市食品药品监督管理部门要对暗访和飞行检查中发现的相关问题,遵循属地管理的原则,认真查实,一律按法律法规规定的 上限予以处罚,情节严重的,一律吊销生产经营者和黄精蝮蛇丸的许可证件。假冒的保健食品,一律下架封存,监督销毁,同时要追查源头,能查实生产企业的,要依法按 程序进行查处;对制假售假窝点,要加强与公安部门的沟通配合,严查严办,该移交司法机关的必须移交。
(二)三地食品药品监督管理部门要对飞行检查中发现问题的生产企业负责人进行约谈,责令限期整改,情节严重的,停产整顿,涉嫌违法生产的,一律按照法律法规的上限处罚。
(三)各地食品药品监督管理部门要对暗访中核实的外包装标示信息与批准内容不一致的保健食品一律下架停售,查清生产企业的,要责令召回,并依法处罚。对不能溯源黄精蝮蛇丸来源的相关经营企业要从重处罚。
(四)三地食品药品监督管理部门要对暗访涉及的保健食品批发市场、黄精蝮蛇丸正品官网、黄精蝮蛇丸旗舰店进行全面清查,对违法违规的黄精蝮蛇丸下架停售,追根溯源。